Законодательство
Постановление Правительства Российской Федерации от 23.01.2018 № 49 "Об утверждении правил реализации биомедицинских клеточных продуктов"
- Вид документа
- Постановление
- Номер
- 49
- Принявший орган
- Правительство Российской Федерации
- Дата принятия
- 23 января 2018 г.
- Дата опубликования
- 25 января 2018 г.
- Опубликовано
- Собрание законодательства Российской Федерации от 29.01.2018, № № 5 от 29 января 2018 г.
- Источник
- Оригинал на pravo.gov.ru
Оглавление
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 23 января 2018 г. № 49
МОСКВА
Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов
В соответствии с частью 8 статьи 35 Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т: Утвердить прилагаемые Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов.
Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев __________________________
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 23 января 2018 г. № 49
ПРАВИЛА реализации биомедицинских клеточных продуктов
1. Настоящие Правила определяют порядок реализации биомедицинских клеточных продуктов.
2. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется производителями биомедицинских клеточных продуктов на возмездной и (или) безвозмездной основе следующим субъектам обращения биомедицинских клеточных продуктов: а) другие производители биомедицинских клеточных продуктов - для производства биомедицинских клеточных продуктов; б) научные организации, образовательные организации - для проведения научных исследований; в) организации, осуществляющие медицинскую деятельность.
3. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется на основании договоров, заключаемых в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации производителями биомедицинских клеточных продуктов с субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанными в пункте 2 настоящих Правил.
4. При реализации биомедицинского клеточного продукта производитель биомедицинского клеточного продукта представляет субъекту обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанному в пункте 2 настоящих Правил, на бумажном носителе или в форме электронного документа: а) спецификацию на биомедицинский клеточный продукт; б) сведения о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта; в) инструкцию по применению биомедицинского клеточного продукта.
____________