Законодательство
Постановление Правительства Российской Федерации от 21.04.2022 № 733 "О внесении изменений в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
- Вид документа
- Постановление
- Номер
- 733
- Принявший орган
- Правительство Российской Федерации
- Дата принятия
- 21 апреля 2022 г.
- Дата опубликования
- 25 апреля 2022 г.
- Опубликовано
- Собрание законодательства Российской Федерации от 02.05.2022, № № 18 от 2 мая 2022 г.
- Источник
- Оригинал на pravo.gov.ru
Оглавление
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 21 апреля 2022 г. № 733
МОСКВА
О внесении изменений в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 6, ст. 979; 2016, № 18, ст. 2630; 2017, № 34, ст. 5291; 2021, № 1, ст. 103; № 5, ст. 857).
2. Установить, что положения настоящего постановления применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок либо приглашения принять участие в которых направлены после дня вступления в силу настоящего постановления.
Председатель Правительства Российской Федерации
УТВЕРЖДЕНЫпостановлением ПравительстваРоссийской Федерацииот 21 апреля 2022 г. № 733
ИЗМЕНЕНИЯ,которые вносятся в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
Перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд изложить в следующей редакции:
"УТВЕРЖДЕНпостановлением ПравительстваРоссийской Федерацииот 5 февраля 2015 г. № 102(в редакции постановленияПравительства Российской Федерацииот 21 апреля 2022 г. № 733)
ПЕРЕЧЕНЬмедицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
НаименованиеLNмедицинского изделия
Код в соответствииLNс Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2)ОК 034-2014
Код вида медицинского изделия*Классификационные признаки медицинского изделия
Раздел 1. Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
1.1.LNУстройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР)
32.50.13.11032.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.190136330LNнабор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов, для безопасного переливания пациенту кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных и стеклянных емкостей (ПР). В набор ПР входят магистрали (трубки), коннектор, одна полимерная или металлическая игла, капельно-фильтрующий узел, инъекционный узел, роликовый или барабанный регулятор скорости потока, инъекционная игла,а также при необходимости Y-порт, колпачок-заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению. В наборы ПР не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования
1.2.LNУстройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК)
32.50.13.11032.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.190145570LNнабор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей для безопасного переливания пациенту крови и ее компонентов, кровезаменителей из полимерных и стеклянных емкостей (ПК). В набор ПК входят магистрали (трубки), коннектор, полимерная или металлическая игла, капельно-фильтрующий узел, инъекционный узел, регулятор скорости потока, инъекционная игла, а также при необходимости колпачок-заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению (например, Y-порт и т.п.). В наборы ПК не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования
Раздел 2. Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов
2.1.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов
32.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.18032.50.50.190144260LN144270
144300
144320
145490
350020
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия одноразового использования, стерильные
2.1.1.LNКонтейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови и ее компонентов
без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - 500 мл - 1000 мл)
350020LN145490
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные, в том числе предназначенные для отмывания клеток крови, с общим объемом контейнера - 500 мл - 1000 мл
2.1.2.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов,
однокамерные (общий объем контейнера - < 500 мл)
145490LN350020
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и (или) раствора консерванта крови, стерильные, с общим объемом контейнера - < 500 мл
2.1.3.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, двухкамерные
145490LN350020
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) двухкамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные
2.1.4.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, однокамерные
144260
2.1.5.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, двухкамерные
144270
2.1.6.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, трехкамерные
144320
2.1.7.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, четырехкамерные
144300
2.1.8.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови
и ее компонентов.
с гемоконсервантом,
с лейкоцитарным фильтром,
трехкамерные
144320
2.1.9.LNКонтейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови и ее компонентов,
с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром,
четырехкамерные
144300
2.2.LNКонтейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови
и ее компонентов
с гемоконсервантом
и конфигурацией контейнеров
"верх/низ" (Т&В)
32.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.18032.50.50.190144320LN144300
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия предназначены для заготовки компонентов крови с использованием автоматических экстракторов/фракционаторов. В состав медицинского изделия входит контейнер с конфигурацией "верх/низ" (Т&В) (расположение трубок (магистралей) "верх/низ"). Изделия одноразового использования, стерильные
2.2.1.LNКонтейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови и ее компонентов,
с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров
"верх/низ" (Т&В), трехкамерные
144320
2.2.2.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом и конфигурация контейнеров "верх/низ" (Т&В),четырехкамерные
144300
2.2.3.LNКонтейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови и ее компонентов,
с конфигурацией контейнеров
"верх/низ" (Т&В), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, трехкамерные
144320
2.2.4.LNКонтейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (Т&В), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные
144300
2.3.LNКонтейнеры для глубокой заморозки компонентов донорской крови (криоконсервирования)
32.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.18032.50.50.190145490350020LNКонтейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однократного применения, стерильные, предназначенные для длительного хранения донорской крови, ее компонентов и тканей при сверхнизких температурах
Раздел 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов
3.1.LNКонтур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательного аппарата
32.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.19032.50.13.150LN32.50.21.120
32.50.21.121
32.50.21.122
32.50.21.123
32.50.21.129
185610LN275820
контур дыхательный - это устройство (система, комплект, набор и т.п.), предназначенное для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси или медицинских газов от источника газа (аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов) к пациенту. Состоит из дыхательных трубок (шлангов), комплектующих и принадлежностей. Может быть в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное.В данный подраздел не входят:
контур дыхательный с диаметром трубок (шлангов) 10 мм;
контур дыхательный с встроенными нагревательными элементами (проводами/элементами нагрева);
контур дыхательный с коаксиальными трубками (шлангами)
3.1.1.LNКонтур дыхательный
для наркозно-дыхательного
аппарата (анестезиологический)
275820LNконтур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи медицинских газов от наркозно-дыхательных аппаратов к пациенту, в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное
3.1.2.LNКонтур дыхательный
для аппарата искусственной
вентиляции легких
185610LNконтур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту, в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное
3.2.LNФильтр дыхательный (тепловлагообменник/ бактериальный фильтр, бактериальный фильтр для медицинских газов)
32.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.19032.50.13.150LN32.50.21.120
32.50.21.121
32.50.21.122
32.50.21.123
32.50.21.129
324650LN322250
фильтр дыхательный - это изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов, воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания или анестезии. Фильтр помещен в пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Может содержать тепловлагообменник для поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей и захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом. Изделие выпускается в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие одноразового использования.
В данный подраздел не входят фильтры с внутренним объемом 15 куб. см (мл)
3.2.1.LNФильтр дыхательный (тепловлагообменник/ бактериальный фильтр)
324650LNфильтр дыхательный, содержащий тепловлагообменник
3.2.2.LNФильтр дыхательный
(бактериальный
для медицинских газов)
322250LNфильтр дыхательный, без тепловлагообменника
Раздел 4. Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитафереза
4.1.LNРасходные материалы
для сбора плазмы методом центрифугирования
32.50.13.190LN32.50.50.000** 32.50.50.180
32.50.50.190
262850LN262870
350020
набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения плазмы методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный
4.1.1.LNНабор расходных материалов для сбора плазмы методом центрифугирования
262850LN262870
4.1.2.LNНабор однокамерных контейнеров для донорского плазмафереза
262870LN350020
4.1.3.LNНабор двухкамерных контейнеров для донорского плазмафереза
262870LN350020
4.1.4.LNНабор трехкамерных контейнеров для донорского плазмафереза
262870LN350020
4.1.5.LNКомплект магистралей для аппарата донорского плазмафереза
262870
4.2.LNНабор расходных материалов для аппарата донорского тромбоцитафереза
32.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.18032.50.50.190262850LN262870
набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения тромбоцитного концентрата методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный
4.3.LNКонтейнер с антикоагулянтом или раствором для консервирования компонентов крови
32.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.18021.20.23.19932.50.50.190145450LN145500
262850
контейнер с раствором, предназначенным для антикоагуляции или для консервирования компонентов крови, не предназначенным для прямой внутривенной инфузии, стерильный, однократного применения
4.3.1.LNКонтейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови
145450LN145500
262850
4.3.2.LNКонтейнер с антикоагулянтом
цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза
145450LN145500
262850
4.3.3.LNКонтейнер с раствором антикоагулянта и/или консерванта для донорского тромбоцитафереза
145450LN145500
262850
контейнер с раствором антикоагулянта или консерванта, предназначенным для сбора и хранения тромбоцитного концентрата и не предназначенным для прямой внутривенной инфузии. Изделие однократного применения, стерильное.
Раздел 5. Мочеприемники и калоприемники однокомпонентные
5.1.LNКалоприемники однокомпонентные
32.50.13.19032.50.13.11032.50.50.141152450LN156410
калоприемники предназначены для реабилитации пациентов при нарушениях функции выделения кала, при отдельных диагнозах, после проведения операций. Калоприемник однокомпонентный - это пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (дренируемый, открытого типа) или дистальный конец мешка может быть закрытым, без возможности опорожнения содержимого (недренируемый, закрытого типа). В данный подраздел входят калоприемники однокомпонентные, с плоской пластиной, с диаметром предварительного отверстия - 20 мм, с подложкой из нетканого материала.Это изделие для одноразового использования
5.1.1.LNКалоприемник однокомпонентный закрытого типа
152450LNкалоприемник однокомпонентный недренируемый, с фильтром
5.1.2.LNКалоприемник однокомпонентный открытого типа
156410LNкалоприемник однокомпонентный дренируемый, с фильтром или без него
5.2.LNМочеприемник однокомпонентный, не носимый
32.50.13.19032.50.13.11032.50.50.141152470LN152480
156370
мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие не фиксируется на теле пациента (не носимый). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования
5.3.LNМочеприемник однокомпонентный, носимый
32.50.13.19032.50.13.11032.50.50.141152430LN156400152430
156390
мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие фиксируется на теле пациента (носимый), в том числе самоклеящийся для младенцев (педиатрический). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования
Примечание. При применении настоящего перечня следует руководствоваться указанными в соответствующих подразделе и пункте данного перечня классификационными признаками медицинского изделия, применимыми к закупаемому медицинскому изделию, а также кодами Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) OK 034-2014 (КПЕС 2008) и (или) кодами вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (НКМИ). Классификационные признаки медицинского изделия, указанные в каждом подразделе данного перечня, распространяются на все пункты данного подраздела. Для медицинских изделий, соответствующих классификационным признакам, указанным в настоящем перечне, допускается классификация кодами ОКПД 2, указанными в применимом к продукции подразделе.
__________________________
* Код вида медицинского изделия указан в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.".
___________