Законодательство

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 16.12.2021 № 3632-р

Вид документа: Распоряжение
Номер: 3632-р
Принявший орган: Правительство Российской Федерации
Дата принятия: 16 декабря 2021 г.
Дата опубликования: 17 декабря 2021 г.
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации от 27.12.2021, № № 52 от 27 декабря 2021 г. (Часть II)
Источник: Оригинал на pravo.gov.ru

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094).

2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2022 г.

Председатель Правительства Российской Федерации

УТВЕРЖДЕНЫраспоряжением ПравительстваРоссийской Федерацииот 16 декабря 2021 г. № 3632-р

ИЗМЕНЕНИЯ,которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

Дополнить пунктами 86 - 137 следующего содержания:

"86.

ФСР 2010/09376 от 17 августаLN2020 г.

композиция полимерная для покрытия операционных и раневых поверхностей "Иодполиком"LNпо ТУ 9393-001-82518844-08

закрытоеLNакционерное общество

"НАДЕЖДА-ФАРМ", Российская Федерация

87.

ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человекаLN(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

88.

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7

89.

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8

90.

ФСР 2011/10167 от 12 мая 2020 г.материал для склеропластики Склероплант поLNТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консерванте

общество с ограниченной ответственностью "МакМеди", Российская Федерация

91.

РЗН 2019/8475LNот 13 июня

2019 г.

набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс®LNВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс®

ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100

92.

РЗН 2019/8475LNот 13 июня

2019 г.

ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA

93.

РЗН 2019/8475LNот 13 июня

2019 г.

набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс®LNВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100

94.

РЗН 2019/8475LNот 13 июня

2019 г.

"ПЦР-комплекта" вариант FRT-L

95.

РЗН 2019/8475LNот 13 июня

2019 г.

96.

РЗН 2019/8475LNот 13 июня

2019 г.

набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-LAфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

97.

РЗН 2019/8475LNот 13 июня

2019 г.

набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. "МАГНО-сорб" вариант 100-1000федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

98.

РЗН 2019/8475LNот 13 июня

2019 г.

набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L;программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-Lфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службыпо надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

99.

РЗН 2019/8874LNот 5 сентября

2019 г.

набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 10федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

100.

РЗН 2019/8874LNот 5 сентября

2019 г.

набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "ПЦР-комплект"федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

101.

РЗН 2020/12268LNот 14 октября

2020 г.

набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия Е001общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация

102.

ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink Speed Starter Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

103.

ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilink N System Pack различных цветов"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

104.

ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink N Starter Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

105.

ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilin к Autom ix System Pack различных цветов"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

106.

РЗН 2018/7114LNот 4 мая 2018 г.

материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-BondUniversal 3g"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

107.

РЗН 2018/7114LNот 4 мая 2018 г.

материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

108.

РЗН 2018/6694LNот 22 января 2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

109.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Intro Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

110.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N LC System Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

111.

РЗН 2018/6694LNот 22 января 2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

112.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

113.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологическиеLNдля адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max

"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

114.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

115.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

116.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

117.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

118.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

119.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

120.

РЗН 2018/6694LNот 22 января

2018 г.

наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

121.

РЗН 2018/6796LNот 1 февраля

2018 г.

материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедическихконструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах, вариант исполнения набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

122.

РЗН 2018/7069LNот 23 апреля

2018 г.

адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах, вариант исполнения набор Tctric N-Bond Universal Refill VivaPen"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

123.

РЗН 2017/6048LNот 4 августа

2017 г.

адгезивы стоматологическиеLNсветоотверждаемые

однокомпонентные в отдельных

упаковках с принадлежностями,

вариант исполнения адгезив

стоматологический

светоотверждаемый

однокомпонентный

Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки

2 мл в упаковке по 1 шт.

"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

124.

РЗН 2017/6048LNот 4 августа

2017 г.

адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентныйLNTetric N-Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт.

"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

125.

РЗН 2017/6048LNот 4 августа

2017 г.

адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт."Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

126.

РЗН 2017/6048LNот 4 августа

2017 г.

адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемыйLNоднокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе

5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт.

"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн

127.

РЗН 2021/14026LNот 9 апреля 2021 г.

набор реагентов для выявленияLNи количественного

определения РНК

SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР

АмплиСенс® COVED-19-FL,

вариант исполнения форма 1:

"РИБО-преп" вариант 100,

"ПЦР-комплект" вариант

FR1 -100 F

128.

РЗН 2021/14026LNот 9 апреля

2021 г.

набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методомLNОТ-ПЦР АмплиСенс®

COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант

FRT-100 F

129.

РЗН 2021/14026LNот 9 апреля

2021 г.

набор реагентов для выявления и количественного определенияLNРНК SARS-CoV-2 методом

ОТ-ПЦР АмплиСенс®

COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 MF

130.

ФСЗ 2011/10306LNот 23 августа

2012 г.

среды питательные для культивирования микроорганизмов, вариант исполнения Urea indole medium - Мочевино-индоловая среда"биоМерье С.А.", Французская Республика

131.

РЗН 2014/1987LNот 7 апреля

2020 г.

набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronaviras), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL"LNпо ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов

"РИБО-преп" вариант 50

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службыLNпо надзору в сфере защиты

прав потребителей

и благополучия человека,

Российская Федерация

132.

РЗН 2014/1987LNот 7 апреля

2020 г.

набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL"LNпо ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4:

комплекты реагентов

"РИБО-преп" вариант 50

133.

РЗН 2018/6940LNот 12 апреля 2019 г.

набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человекаLN(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" -

1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт.

134.

РЗН 2020/11488LNот 30 июля 2020 г.

средство от запотевания ULTRASTOP pro med,LNвариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл

"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика

135.

РЗН 2020/11488LNот 30 июля 2020 г.

средство от запотевания ULTRASTOP pro med,LNвариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл

"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика

136.

ФСР 2009/06188 от 17 апреляLN2019 г.

набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс©LNВИЧ-Монитор-M-FL"

по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000

137.

ФСР 2012/13246 от 9 апреляLN2019 г.

набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark "АмплиСенс® Пироскрин" по ТУ 9398-161-01897593-2011, вариант исполнения форма 1: включает комплект реагентов для пробоподготовки "ПИРО-преп"федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация".

_______________________

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 16.12.2021 № 3632-р

Оглавление