Законодательство
Об утверждении Списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю
- Вид документа
- Указ
- Дата принятия
- 20 августа 2007 г.
- Опубликовано
- Собрание законодательства Российской Федерации от 27.08.2007, № № 35 от 27 августа 2007 г.
- Источник
- Оригинал на pravo.gov.ru
Оглавление
У К А З
ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Об утверждении Списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю
В целях защиты национальных интересов, обеспечения выполнения международных обязательств Российской Федерации, вытекающих из Конвенции о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении, резолюции Совета Безопасности ООН 1540 от 28 апреля 2004 г., и в соответствии со статьей 6 Федерального закона от 18 июля 1999 г. N 183-ФЗ "Об экспортном контроле" п о с т а н о в л я ю:
1. Утвердить прилагаемый Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю.
2. Установить, что коды Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Российской Федерации, приведенные в Списке микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, при необходимости могут уточняться Федеральной таможенной службой по согласованию с Федеральной службой по техническому и экспортному контролю.
3. Признать утратившим силу Указ Президента Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 1004 "Об утверждении Списка возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3440).
4. Настоящий Указ вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования.
Президент Российской Федерации В.Путин
Москва, Кремль 20 августа 2007 года N 1083 ____________________
УТВЕРЖДЕН Указом Президента Российской Федерации от 20 августа 2007 г. N 1083
С П И С О К микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю
--------------------------------------------------------------------
1.1.
1.1.1. Вирус Чикунгунья (Chikungunya virus)
1.1.2. Вирус Крымской-Конго геморрагической
1.1.3. Вирус Денге (Dengue virus)
1.1.4. Вирус восточного энцефаломиелита
1.1.5. Эболавирус (Ebolavirus)
1.1.6. Вирус Хантаан (Hantaan virus)
1.1.7. Вирус Хунин (Junin virus)
1.1.8. Вирус Ласса (Lassa virus)
1.1.9. Вирус лимфоцитарного хориоменингита
1.1.10. Вирус Мачупо (Machupo virus)
1.1.11. Марбургвирус (Marburgvirus)
1.1.12. Вирус оспы обезьян (Monkey pox virus)
1.1.13. Вирус лихорадки долины Рифт
1.1.14. Вирус клещевого энцефалита (Tick-borne
1.1.15. Вирус натуральной оспы (Variola virus)
1.1.16. Вирус венесуэльского энцефаломиелита
1.1.17. Вирус западного энцефаломиелита лошадей
1.1.18. Вирус оспоподобный, выделенный от диких
1.1.19. Вирус желтой лихорадки (Yellow fever virus) 3002 90 500 0
1.1.20. Вирус японского энцефалита
1.1.21. Вирус болезни леса Киасанур
1.1.22. Вирус шотландского энцефалита овец
1.1.23. Вирус энцефалита долины Муррей (Murray
1.1.24. Вирус омской геморрагической лихорадки
1.1.25. Вирус Оропуч (Oropouche virus)
1.1.26. Вирус Повассан (Powassan virus)
1.1.27. Вирус Ильеус (Ilheus virus),
1.1.28. Вирус энцефалита Сент-Луис
1.1.29. Вирус Хендра (Hendra virus)
1.1.30. Вирус Сэбия (Sabia virus)
1.1.31. Вирус Флексал (Flexal virus)
1.1.32. Вирус Гуанарито (Guanarito virus)
1.1.33. Вирус Син Номбре (Sin Nombre virus)
1.1.34. Вирус Сеул (Seoul virus)
1.1.35. Вирус Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade
1.1.36. Вирус Пуумала (Puumala virus)
1.1.37. Вирус Нипах (Nipah virus)
1.2.
1.2.1. Коксиелла бурнетии (Coxiella burnetii)
1.2.2. Бартонелла квинтана (Bartonella quintana)
1.2.3. Риккетсия провазеки (Rickettsia prowazeki)
1.2.4. Риккетсия риккетсии
1.3.
1.3.1. Бациллус антрацис (Bacillus anthracis)
1.3.2. Бруцелла абортус (Brucella abortus)
1.3.3. Бруцелла мелитензис (Brucella melitensis)
1.3.4. Бруцелла суис (Brucella suis)
1.3.5. Хламидия пситтаци (Chlamydia psittaci)
1.3.6. Клостридиум ботулинум (Clostridium
1.3.7. Франциселла тулярензис (Francisella
1.3.8. Бурхолдерия маллеи (Burkholderia mallei)
1.3.9. Бурхолдерия псевдомаллеи (Burkholderia
1.3.10. Сальмонелла тифи (Salmonella typhi)
1.3.11. Шигелла дизентериэ (Shigella dysenteriae)
1.3.12. Вибрио холерэ (Vibrio cholerae)
1.3.13. Иерсиния пестис (Yersinia pestis)
1.3.14. Типы Клостридиум перфрингенс (Clostridium
1.3.15. Энтерогеморрагические Эшерихия коли
1.4.
1.4.1. Кокцидиоидес иммитис (Coccidioides immitis) 3002 90 500 0
1.4.2. Кокцидиоидес посадасии (Coccidioides
1.5.
1.5.1. Ботулинические токсины
1.5.2. Токсины Клостридиум перфрингенс
1.5.3. Конотоксин
1.5.4. Рицин
1.5.5. Сакситоксин
1.5.6. Токсин Шига
1.5.7. Токсины Стафилококкус ауреус
1.5.8. Тетродотоксин
1.5.9. Веротоксин и другие шига-подобные белки,
1.5.10. Микроцистин (синоним - циангинозин)
1.5.11. Афлатоксины
1.5.12. Абрин
1.5.13. Холерный токсин
1.5.14. Диацетооксисцирпеноловый токсин
1.5.15. Токсин Т-2
1.5.16. Токсин НТ-2
1.5.17. Модексин токсин
1.5.18. Волкенсин токсин
1.5.19. Лектин 1 омелы белой
Примечания:
1. По позиции 1.5 не контролируются лекарственные средства или лекарственные препараты, разработанные на основе ботулинических токсинов и конотоксина.
2. По разделу 1 не контролируются вакцины и иммунотоксины. ____________ * Код ТН ВЭД - код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Российской Федерации.
Раздел 2. Микроорганизмы, патогенные для животных 2.1.
2.1.1. Вирус африканской чумы свиней
2.1.2. Вирус гриппа птиц (Influenza A virus),
2.1.3. Вирус синего языка овец (Bluetongue virus)
2.1.4. Вирус ящура (Foot-and-mouth disease virus)
2.1.5. Вирус оспы коз (Goat pox virus)
2.1.6. Вирус герпеса свиней (синоним - вирус
2.1.7. Вирус классической чумы свиней
2.1.8. Лиссавирус (Lyssavirus)
2.1.9. Вирус болезни Ньюкасла
2.1.10. Вирус чумы мелких жвачных животных
2.1.11. Вирус везикулярной болезни свиней
2.1.12. Вирус чумы крупного рогатого скота
2.1.13. Вирус оспы овец (Sheep pox virus)
2.1.14. Вирус болезни Тешена (Porcine
2.1.15. Вирус везикулярного стоматита (Vesicular
2.1.16. Вирус нодулярного дерматита (бугорчатки)
2.1.17. Вирус африканской болезни лошадей (African
2.2.
Примечание. По разделу 2 не контролируются вакцины.
Раздел 3. Микроорганизмы, патогенные для растений 3.1.
3.1.1. Андийский латентный тимовирус картофеля
3.1.2. Вироид веретеновидности клубней картофеля
3.2.
3.2.1. Ксантомонас албилинеанс (Xanthomonas
3.2.2. Ксантомонас кампестрис патовар цитри
3.2.3. Ксантомонас оризэ патовар оризэ
3.2.4. Клавибактер мичиганенсис подвид
3.2.5. Ралстония соланацеарум расы 2 и 3
3.3.
3.3.1. Коллетотрихум коффеанум вариант вируланс
3.3.2. Кохлиоболюс миябеанус (Cochliobolus
3.3.3. Микроциклюс улеи (Microcyclus ulei)
3.3.4. Пукциния граминис (Puccinia graminis)
3.3.5. Пукциния стрииформис (Puccinia striiformis) 3002 90 500 0
3.3.6. Магнапортэ гризеа (Magnaporthe grisea),
Раздел 4. Генетически измененные микроорганизмы и генетические
4.1.
4.2.
Технические примечания:
1. Под генетическими элементами в разделе 4 понимаются хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы независимо от того, модифицированы они генетически или нет.
2. Под последовательностями нуклеиновых кислот, связанных с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2 и 3, понимаются любые последовательности данных микроорганизмов, если: а) они или их транскрибированные либо транслированные продукты представляют угрозу жизнеспособности человека, животных или растений; б) известно, что введение или интеграция этих последовательностей любым другим способом в контролируемый микроорганизм либо любой другой организм усиливает их способность представлять угрозу жизнеспособности человека, животных или растений.
Примечание. По разделу 4 не контролируются последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью энтерогеморрагической Эшерихия коли (Escherichia coli) серотипа О157 и других серотипов, продуцирующих веротоксин, если они не кодируют веротоксин или его субъединицы.
Раздел 5. Оборудование 5.1.
5.2.
Техническое примечание. Под термином "ферментеры" в позиции 5.2 понимаются все типы биореакторов для периодического или непрерывного культивирования клеток.
5.3.
Техническое примечание. Под термином "проточная центрифуга" в позиции 5.3 понимаются также декантер и сепаратор.
5.4.
5.4.1. Оборудование для проточной
5.4.2. Специально разработанные компоненты
Примечание. По позиции 5.4 не контролируется оборудование для фильтрации, основанное на процессе обратного осмоса.
Технические примечания:
1. Под стерилизацией в позиции 5.4.1 понимается уничтожение живых микроорганизмов путем использования физических (например, обработка паром) или химических способов воздействия.
2. Под дезинфекцией в позиции 5.4.1 понимается нарушение способности микроорганизмов, находящихся в оборудовании для фильтрации, вызывать инфекцию после воздействия на них химических веществ, обладающих бактерицидным действием.
3. Дезинфекция и стерилизация отличаются от санитарной обработки тем, что последняя означает снижение содержания микроорганизмов в оборудовании без обязательного достижения потери всеми микроорганизмами инфекционности или жизнеспособности.
5.5.
5.6.
5.6.1. Изолирующие костюмы, куртки или шлемы
Примечание. По позиции 5.6.1 не подлежат контролю изолирующие костюмы, разработанные для эксплуатации с автономными дыхательными аппаратами.
5.6.2. Биологические защитные боксы
5.7.
5.8.
5.8.1. Распыливающее или туманообразующее
5.8.2. Распыливающие штанги или наборы
5.8.3. Распыливающие узлы для использования
Примечания:
1. Под термином "распыливающие узлы" в позициях 5.8.2 и 5.8.3 понимаются такие устройства, как форсунки, роторные распылители и другие, специально спроектированные или модифицированные для установки на летательные аппараты.
2. Не контролируются распыливающее или туманообразующее оборудование или его компоненты, указанные в позиции 5.8, не приспособленные для образования инфекционных аэрозолей.
Техническое примечание. Размеры частиц, образованных распыливающим оборудованием или распыливающими узлами, предназначенными для использования на самолетах, летательных аппаратах или беспилотных летательных аппаратах, должны измеряться с использованием: лазерного доплеровского метода; метода прямой лазерной дифракции.
Раздел 6. Технологии 6.1.
6.2.
Общие примечания
1. Таксономические наименования возбудителей заболеваний (на латинском и английском языках) даны в соответствии с номенклатурой, одобренной Международным союзом микробиологических обществ.
2. Принадлежность микроорганизма, токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания микроорганизма, токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование", и коду ТН ВЭД. Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".
3. Экспортный контроль не распространяется на общедоступную информацию, фундаментальные научные исследования, а также на информацию, необходимую для оформления заявки на патент.
4. Разрешение на экспорт любого контролируемого оборудования означает также разрешение экспортировать тому же конечному пользователю технологии в объеме, необходимом для монтажа, эксплуатации, обслуживания или ремонта этого оборудования.
Основные термины
"Вакцины" - лекарственные средства или лекарственные препараты, вводимые человеку или животным, предназначенные для стимулирования у них защитного иммунного ответа с целью предотвращения заболевания. "Выделенные живые культуры" - живые культуры в покоящейся форме или в виде высушенного препарата. "Иммунотоксин" - конъюгат моноклонального антитела, специфичного к клетке, с токсином или субъединицей токсина, который избирательно воздействует на клетки-мишени. "Использование" - эксплуатация, установка, в том числе на месте эксплуатации, техническое обслуживание (проверка), ремонт, капитальный ремонт или реконструкция. "Лекарственные препараты" - дозированные лекарственные средства, готовые к применению. "Лекарственные средства" - вещества, применяемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, обладающие фармакологической активностью и разрешенные к клиническим испытаниям, применению или продаже исполнительными органами страны - изготовителя или пользователя. "Летательные аппараты легче воздуха" - воздушные шары и другие летательные аппараты, подъемная сила которых обеспечивается горячим воздухом или газами легче воздуха, такими как гелий, водород и т. д. "Микроорганизмы" - вирусы, микоплазмы, риккетсии, бактерии, хламидии или грибы природные, усовершенствованные или модифицированные в виде выделенных живых культур или материалов, включая живые материалы, которые сознательно инокулировали или заразили такими культурами. "Общедоступная информация" - технологии, на дальнейшее распространение которых не накладывается никаких ограничений (ограничения, связанные с авторскими правами, не исключают технологию из общедоступной информации). "Производство" - все стадии производства, такие как: строительство, технология производства, изготовление, комплектование, монтаж (сборка), контроль, испытания и обеспечение качества. "Разработка" - все стадии работ, предшествующие производству продукции, в том числе: выработка концепций проектирования, проектные исследования, анализ проектных вариантов, проектирование, сборка и испытание макетного образца, схемы опытного производства, конструкторская документация и схемы размещения оборудования, последовательность операций по реализации конструкторских разработок в конкретное изделие, комплексное проектирование. "Субъединица токсина" - структурный и функциональный компонент токсина. "Техническая помощь" - обучение, повышение квалификации, практическая подготовка, передача практического опыта, консультационные услуги. Техническая помощь может включать передачу технических данных. "Технические данные" - чертежи и их копии, схемы, диаграммы, модели, формулы, таблицы, технические характеристики и спецификации, пособия, инструкции, находящиеся на различных материальных носителях. "Технология" - специальная информация, необходимая для разработки, производства или использования контролируемой продукции. Передача специальной информации может производиться в форме передачи технических данных или оказания технической помощи. "Токсины" - специально выделенные препараты или смеси независимо от способа получения; отличаются от токсинов, которые присутствуют в таких контаминированных микроорганизмами материалах, как патологические образцы, посевные материалы, продукты питания или семенные материалы. "Фундаментальные научные исследования" - экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей природной среды и не направленная на достижение конкретной практической цели или решение конкретной задачи.
____________
Связанные записи
Энциклопедия
-
Субъединица токсина
В статье рассматривается роль субъединиц токсинов в биохимических процессах, их структуральные особенности, механизмы взаимодействия с клеточными целями и влияние на патогенез. Анализируются современные методы исследования, включая кристаллографию, спектроскопию и молекулярное моделирование, а также практические аспекты контроля экспорта токсинов в соответствии с российским законодательством.
-
Вакцины
В статье рассматриваются основные типы вакцин, их состав, механизмы действия и роль в защите от инфекционных болезней. Мы разберём, как микробные компоненты активируют иммунную систему, какие технологии применяются для снижения токсичности и почему экспортный контроль важен для безопасности.
-
Летательные аппараты легче воздуха
Узнайте всё о летательных аппаратах, которые поднимаются благодаря горячему воздуху или газам, легче воздуха. Мы рассмотрим типы воздушных шаров, баллонные и гелиевые летушки, принципы работы, безопасность и современные применения в рекреации, рекламе и научных исследованиях.
-
Выделенные живые культуры
В статье рассматриваются особенности выделенных живых культур в покоящейся форме и в виде высушенного препарата. Описывается перечень микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю согласно Указу Президента РФ №1083 от 20 августа 2007 года (редакция 16 июня 2010). Анализируются требования к хранению, транспортировке и сертификации, а также юридические последствия нарушения законодательства.
-
Технология
В статье рассматривается понятие технологии как совокупности взаимосвязанных методов, способов и приемов предметной деятельности в контексте российского законодательства о контроле за экспортом микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий. Анализируются требования к передаче специальной информации, включая технические данные и оказание технической помощи, а также стандарты информационной безопасности банковской системы РФ.
-
Микроорганизмы
В статье рассматриваются основные группы микроорганизмов (вирусы, микоплазма, риккетсии, бактерии, хламидии и грибы), их природные и усовершенствованные формы, а также требования к экспортному контролю согласно Указу Президента РФ № 1083 от 20.08.2007.
-
Иммунотоксин
Иммунотоксин представляет собой уникальный биологический препарат, состоящий из конъюгата моноклонального антитела, специфичного к клетке-мишени, с токсином или его субъединицей. Такой подход обеспечивает высокую селективность и эффективность при лечении инфекционных заболеваний, рака и аутоиммунных процессов, минимизируя системные побочные эффекты.