Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ, "Об обращении лекарственных средств"
Ст. 41 Закона № 61-ФЗ от 12.04.2010. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
ГЛАВА 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях
1. Клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения проводится в соответствии с договором о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, заключаемым между организацией, получившей разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на организацию проведения такого исследования, и медицинской организацией, осуществляющей проведение такого исследования. 2. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения должен содержать: 1) условия и сроки проведения данного исследования; 2) определение общей стоимости программы данного исследования с указанием суммы, предназначающейся для выплат исследователям, соисследователям; 3) определение формы представления результатов данного исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
← К оглавлению Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ, "Об обращении лекарственных средств"