Законодательство

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов". (Регистрационный N 3009 от 31 октября 2001 г.)

Вид документа: Иное
Дата принятия: 14 сентября 2001 г.
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации от 12.11.2001, № № 46 от 12 ноября 2001 г.
Источник: Оригинал на pravo.gov.ru

Настоящий порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется - донор) определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст. 1064). В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно. Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной, донорство клеток крови. В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.

II. Организация медицинского обследования донора

Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно-профилактических учреждений. Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

1. Порядок регистрации донора

1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров только по предъявлению документа, удостоверяющего личность. 1.2. При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма N 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом. При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у). 1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п. 1.1. 1.4. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора. 1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции: - ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у). При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр; - оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы N 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы); - заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма N 403/у).

2. Общий порядок медицинского обследования

2.1. Регистратурой (медицинским регистратором) донор с "Картой донора резерва" или "Медицинской картой активного донора" (соответственно категории донора) и "Анкетой донора" направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови. Данное исследование включает в себя определение уровня гемоглобина в крови и группы крови, результаты которого вносятся в медицинскую документацию, и донор направляется на прием к врачу-трансфузиологу. 2.2. Врачом-трансфузиологом осуществляется: - обследование донора, включающее в себя измерение веса, о о температуры тела (норма не менее 36 С и не более 37 С), артериального давления (норма: систолическое - в пределах 90-140, диастолическое - 60-90 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (норма от 60 до 80 ударов в минуту), подробный сбор анамнеза с учетом данных "Анкеты донора", осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпацию лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультацию органов грудной клетки, оценку психоневрологического статуса донора; - определение показаний к донорству, его вида и объема взятия крови или ее компонентов. 2.3. При определении показаний к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется "Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов", "Интервалами между видами донорства" (приложения 3 и 4) и следующими нормативами: - максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4; - стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл); - у лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12% объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5-7% массы тела или 4-6 мл на 1 кг массы тела; - максимальный объем одной плазмадачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмадач в год не должен превышать 12 л вместе с консервантом; - к иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период менопаузы; - к иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20-40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются. 2.4. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор). 2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма N 400/у). 2.6. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов. 2.7. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется "Направление на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов. 2.8. В отделении забора крови и ее компонентов взятая дополнительно кровь (до 40 мл) направляется для проведения исследования (скрининга) ее состава и биохимических показателей (приложение 3), исследования крови на наличие сифилиса (серологические исследования), антигена гепатита В, антител к гепатиту С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител, определения резус-принадлежности.

3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров

3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют: - каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний; - один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии; - каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А; - каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С; - при каждом обращении для сдачи крови - справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям. 3.2. Активные доноры-женщины ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности). 3.3. Доноры плазмы. 3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели: - количество тромбоцитов и ретикулоцитов; - содержание общего белка в сыворотке крови - белковые фракции сыворотки крови. 3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п. 3.3.1, определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых пяти плазмаферезов - белковые фракции сыворотки крови. 3.3.3. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении. 3.4. Доноры клеток крови. Первичное, до сдачи клеток крови, клинико-лабораторное исследование крови проводится по показателям, аналогичным исследованию крови доноров плазмы (п/п 3.3). Дополнительно к этому определяется время свертывания крови или время кровотечения по Дюке. 3.5. Доноры иммунной плазмы. Клинико-лабораторное исследование крови при иммунизации донора проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (п/п 3.3).

____________

Приложение 1 к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов

АНКЕТА ДОНОРА Ф. И. О. донора ___________________________________________________ Возраст (полное число лет) _______________ Пол ____________________ +------------------------------------------------------------------+ ¦ А. Общее состояние здоровья ¦ Да ¦Нет¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦1. Общее самочувствие в настоящее время хорошее? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦2. Есть ли сейчас температура, головная боль, боль в¦ ¦ ¦ ¦ горле, насморк, кашель? (нужное подчеркнуть) ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦3. Употребляли ли за последние 4 часа пищу? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦4. Употребляли ли за последние 48 часов алкоголь? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦5. Производилось ли за последние 10 дней удаление зуба? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦6. Принимали ли за последний месяц лекарства? ¦ ¦ ¦ ¦ Какие? ____________________________________________ ¦ ¦ ¦ ¦ (указать) ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦7. Производились ли прививки? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦8. Наблюдаетесь ли сейчас у врача? ¦ ¦ ¦ ¦ Если "ДА", по какому поводу _______________________ ¦ ¦ ¦ ¦ (указать) ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦ Б. За прошедшие 6 месяцев: ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦1. Производили ли Вам инъекции лекарств? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦2. Подвергались ли Вы хирургической операции? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦3. Производили ли Вам переливание крови или ее¦ ¦ ¦ ¦ препаратов? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦4. Прокалывали ли Вам уши, делали ли акупунктуру или¦ ¦ ¦ ¦ татуировку? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦5. Были ли Вы в контакте с больными гепатитом, желтухой,¦ ¦ ¦ ¦ сифилисом ВИЧ-инфекцией? (нужное подчеркнуть) ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦ В. Были ли у вас когда-нибудь: ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦1. Потеря веса? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦2. Ночные поты? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦3. Обмороки? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦4. Гепатит, венерические заболевания? (нужное¦ ¦ ¦ ¦ подчеркнуть) ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦5. Крово(плазма)дачи? (нужное подчеркнуть) ¦ ¦ ¦ ¦ Если "ДА", указать дату последней ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦6. Были ли отводы от кроводач? ¦ ¦ ¦ ¦ Если "ДА", указать дату и причину отвода ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦7. Выезд за рубеж за последние 3 года? ¦ ¦ ¦ ¦ Если "ДА", указать дату и название страны ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦ Г. Дополнительно для женщин: ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦1. Беременны ли Вы сейчас и была ли беременность за¦ ¦ ¦ ¦ последние 6 недель? ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦2. Срок последней менструации ________________________ ¦ ¦ ¦ ¦ (указать) ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+----+---¦ ¦3. Состоите ли Вы на диспансерном учете? ¦ ¦ ¦ ¦ Если "ДА", указать лечебно-профилактическое учреждение¦ ¦ ¦ ¦ (диспансер, женская консультация, поликлиника) и¦ ¦ ¦ ¦ причину ¦ ¦ ¦ +------------------------------------------------------------------+ Я правильно ответил(а) на все вопросы анкеты и полностью осознал(а) значимость этой информации для моего здоровья и здоровья больного, которому будет произведена трансфузия (переливание) компонентов и препаратов, полученных из сданной мной крови (плазмы). Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции или венерического заболевания я подлежу уголовной ответственности по статьям N 121 и 122 У К РФ от 24 мая 1996 года.

Подпись донора _______________________ Дата _______________________ ___________________________________________________________________

____________

Приложение 2 к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов

ПЕРЕЧЕНЬ противопоказаний к донорству крови и ее компонентов

I. АБСОЛЮТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)

1. Гемотрансмиссивные заболевания. 1.1. Инфекционные: - СПИД, носительство ВИЧ-инфекции и лица, относящиеся к группе риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки) - Сифилис, врожденный или приобретенный - Вирусные

2. Соматические заболевания. 2.1. Злокачественные новообразования. 2.2. Болезни крови. 2.3. Органические заболевания ЦНС. 2.4. Полное отсутствие слуха и речи. 2.5. Психические заболевания. 2.6. Наркомания, алкоголизм. 2.7. Сердечно-сосудистые заболевания: - гипертоническая болезнь II-III ст. - ишемическая болезнь сердца - атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз - облитерирующий

II. ВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ +-----------------------------------------------------------------+ ¦

Примечание. При наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный Перечень,

____________

Приложение 3 к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов

НОРМЫ СОСТАВА И БИОХИМИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ КРОВИ +--------------------------------------------------------------------+ ¦

____________

Приложение 4 к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов

ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ РАЗЛИЧНЫМИ ВИДАМИ ДОНОРСТВА (В ДНЯХ) +-----------------------------------------------------------------+ ¦

____________

Оглавление