Законодательство

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации". (Регистрационный N 2946 от 19 сентября 2001 г.)

Вид документа: Иное
Дата принятия: 15 августа 2001 г.
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации от 01.10.2001, № № 40 от 1 октября 2001 г.
Источник: Оригинал на pravo.gov.ru

О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324

Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 19 сентября 2001 г. Регистрационный N 2946

В целях реализации Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) и в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст. 1711) и от 5.07.2001 г. N 499 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. N 262" (Российская газета N 130 от 11.07.2001 г.) приказываю:

1. Утвердить: 1.1. Порядок проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 1). 1.2. Форму свидетельства о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 2). 1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 3). 1.4. Номенклатуру отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 4).

2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора: 2.1. Организовать с 1.01.2002 г. проведение государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", и порядком, утвержденным п. 1.1 настоящего приказа. 2.2. Обеспечить ведение Государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить: 3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты. 3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с регистрацией отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты. 3.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко.

____________

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324

ПОРЯДОК проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262, и настоящим приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке: для российской продукции: - утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.); - копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у); - копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у), или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у); - заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз; - паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке; для импортной продукции: - спецификации; - копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека; - заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз; - паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы, установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".

5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

______________

Приложение N 2

УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СВИДЕТЕЛЬСТВО о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

N _________ от ________

Настоящее свидетельство выдано _______________________________ (наименование и юридический адрес организации, ___________________________________________________________________ Ф. И. О., данные документа, удостоверяющего личность ___________________________________________________________________ индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и ___________________________________________________________________ подготовку к производству российской продукции или поставку импортной продукции) В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" продукция ___________________________________________________________________ (наименование продукции и товарный знак, под которым она производится ___________________________________________________________________ (при его наличии), КОД ТН ВД (ОКП) ___________________________________________________________________ прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный реестр отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации. Нормативные или технические документы, по которым производится продукция: ________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________

Опасные свойства продукции с указанием их параметров (гигиеническая характеристика продукции)

+-----------------------------------------------------------------+ ¦

Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и использовании продукции ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________

Главный государственный санитарный врач _________________________________________________________ (Заместитель Главного государственного санитарного врача) И. О. Ф.

М. П.

______________

Приложение N 3

УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324

ЗАЯВЛЕНИЕ о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

В _________________________________________________________________

Заявитель _______________________________________ (подпись, И. О. Ф., печать) Заявление

______________

Приложение N 4

УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324

НОМЕНКЛАТУРА отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

+-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦

_____________

Оглавление