Законодательство

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности". (Регистрационный N 10016 от 20 августа 2007 г.)

Вид документа: Иное
Дата принятия: 10 мая 2007 г.
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации от 24.09.2007, № № 39 от 24 сентября 2007 г.
Источник: Оригинал на pravo.gov.ru

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности

Зарегистрирован Минюстом России 20 августа 2007 г. Регистрационный N 10016

В соответствии с п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250) приказываю:

1. Утвердить используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности прилагаемые формы: 1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1). 1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2). 1.3. Уведомление о предоставлении лицензии (приложение N 3). 1.4. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 4). 1.5. Уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие (или продлении срока действия) лицензии (приложение N 5). 1.6. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 6). 1.7. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 7). 1.8. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение N 8).

2. Организацию работы по лицензированию фармацевтической деятельности возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский) и руководителей управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель ___________ Приложение N 1 Регистрационный номер _______________________ от __________________

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

З А Я В Л Е Н И Е (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_________ *О предоставлении

+-----------------------------------------------------------------+ ¦1. ¦Организационно-правовая форма и полное¦

в лице ____________________________________________________________

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"___" ____________ 200__ г.

М. П.

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

Настоящим удостоверяется, что ________________________________ (Ф. И. О.) представитель соискателя лицензии (лицензиата) ____________________ ___________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии (лицензиата) представил, а лицензирующий орган _________________________________ ___________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) принял "___" ________ 200___ г. за N ______________________________ нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: +-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦Наименование документа ¦Кол-во¦Дополнительно¦ ¦п/п¦ ¦листов¦ представлено¦ +---+----------------------------------------+------+-------------¦ ¦1 ¦Заявление ¦ ¦ ¦ +---+----------------------------------------+------+-------------¦ ¦2 ¦Копии* учредительных документов ¦ ¦ ¦ +---+----------------------------------------+------+-------------¦ ¦3 ¦Документ, подтверждающий уплату¦ ¦ ¦ ¦ ¦государственной пошлины за рассмотрение¦ ¦ ¦ ¦ ¦лицензирующим органом заявления о¦ ¦ ¦ ¦ ¦предоставлении лицензии ¦ ¦ ¦ +---+----------------------------------------+------+-------------¦ ¦4 ¦Копии* документов, подтверждающих право¦ ¦ ¦ ¦ ¦собственности или иное законное¦ ¦ ¦ ¦ ¦основание использования помещений для¦ ¦ ¦ ¦ ¦осуществления лицензируемой деятельности¦ ¦ ¦ +---+----------------------------------------+------+-------------¦ ¦5 ¦Копии* документов, подтверждающих право¦ ¦ ¦ ¦ ¦собственности или иное законное¦ ¦ ¦ ¦ ¦основание использования оборудования для¦ ¦ ¦ ¦ ¦осуществления лицензируемой деятельности¦ ¦ ¦ +---+----------------------------------------+------+-------------¦ ¦6 ¦Копия* выданного в установленном порядке¦ ¦ ¦ ¦ ¦санитарно-эпидемиологического заключения¦ ¦ ¦ ¦ ¦о соответствии помещений требованиям¦ ¦ ¦ ¦ ¦санитарных правил ¦ ¦ ¦ +---+----------------------------------------+------+-------------¦ ¦7 ¦Копии* документов о высшем или среднем¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармацевтическом образовании, о стаже¦ ¦ ¦ ¦ ¦работы по соответствующей специальности¦ ¦ ¦ ¦ ¦и сертификата специалиста ¦ ¦ ¦ +---+----------------------------------------+------+-------------¦ ¦8 ¦Доверенность на лицо, представляющее¦ ¦ ¦ ¦ ¦документы на лицензирование ¦ ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------------+ ___________ * Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал _______________

М. П.

_____________ Приложение N 2 Регистрационный номер _______________________ от __________________

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

З А Я В Л Е Н И Е (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность

регистрационный N ________, выданного _____________________________

в связи с: ____ *реорганизацией юридического лица в форме преобразования ____ *изменением наименования юридического лица или имени индивидуального предпринимателя ____ *изменением места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя ____ *изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем ____ *реорганизацией юридических лиц в форме слияния

+-----------------------------------------------------------------+ ¦

в лице ____________________________________________________________

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"___"____________ 200_ г.

М. П.

____________ Приложение N 3 Герб +-- --+ Российской ИФНС/лицензиату Федерации Министерство здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

_______________ N ___________________ На N _____________ от _______________ +-

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития": 1.xx. предоставить лицензию N __________ на осуществление фармацевтической деятельности сроком на 5 лет с _____ по _______ наименование юридического лица / индивидуального предпринимателя ___________________________________________________________________ юридический адрес / Ф. И. О., место жительства ИП _________________ ___________________________________________________________________ ИНН _______________________________________________________________ ГРН/ОГРН __________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ________ ___________________________________________________________________

Выписка верна.

Заместитель Руководителя Федеральной службы / Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации _________________

Исполнитель ______________________ (Ф. И. О., телефон) _____________ Приложение N 4 Герб +-- --+ Российской Соискателю/лицензиату Федерации лицензии Министерство здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

_______________ N ___________________ На N _____________ от _______________ +-

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития": 1.xx. отказать в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности наименование юридического лица / индивидуального предпринимателя ___________________________________________________________________ юридический адрес / Ф. И. О., место жительства ИП _________________ ___________________________________________________________________ ИНН _______________________________________________________________ ГРН/ОГРН __________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ________ ___________________________________________________________________

Причины отказа: - нарушения ст. ___________ Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - нарушения пунктов ___________________ Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 (акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от ______ N _____).

Выписка верна.

Исполнитель ______________________ (Ф. И. О., телефон) _____________ Приложение N 5 Герб +-- --+ Российской ИФНС/лицензиату Федерации Министерство здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

_______________ N ___________________ На N _____________ от _______________ +-

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития": 1.xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _________ сроком действия с ______________ по _____________________, предоставленную ___________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) на N _________ сроком действия с _______________ до окончания срока действия лицензии, наименование юридического лица / индивидуального предпринимателя ___________________________________________________________________ юридический адрес / Ф. И. О., место жительства ИП _________________ ___________________________________________________________________ ИНН _______________________________________________________________ ГРН/ОГРН __________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ________ ___________________________________________________________________

Выписка верна.

Исполнитель ______________________ (Ф. И. О., телефон) _____________ Приложение N 6 Герб +-- --+ Российской Лицензиату Федерации Министерство здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

_______________ N ___________________ На N _____________ от _______________ +-

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития": 1.xx. отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _________ сроком действия с ____________ по __________, предоставленную ___________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица / индивидуального предпринимателя ___________________________________________________________________ юридический адрес / Ф. И. О., место жительства ИП _________________ ___________________________________________________________________ ИНН _______________________________________________________________ ГРН/ОГРН __________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _______ ___________________________________________________________________

Причины отказа: нарушения ст. _______ Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - нарушения пунктов _______________ Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416.

Выписка верна.

Исполнитель ______________________ (Ф. И. О., телефон)

_____________

Приложение N 7

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Полное наименование заявителя

Исх. N _______ от "___" _________200__ г.

З А Я В Л Е Н И Е* о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

___________________________________________________________________

Руководитель организации-заявителя ___________

М. П.

_____________

Приложение N 8

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Полное наименование заявителя

Исх. N _______ от "___" _________200__ г.

З А Я В Л Е Н И Е* о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

___________________________________________________________________

Руководитель организации-заявителя _________________ _____________

М. П.

____________

Оглавление