Законодательство
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 апреля 2008 г. N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей". (Регистрационный N 11599 от 28 апреля 2008 г.)
- Вид документа
- Иное
- Дата принятия
- 4 апреля 2008 г.
- Опубликовано
- Собрание законодательства Российской Федерации от 09.06.2008, № № 23 от 9 июня 2008 г.
- Источник
- Оригинал на pravo.gov.ru
Оглавление
П Р И К А З
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 апреля 2008 г. N 162н
О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
Зарегистрирован Минюстом России 28 апреля 2008 г. Регистрационный N 11599
В соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811) приказываю:
1. Утвердить: Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей согласно приложению N 1; форму N 01-ФР "Направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2; форму N 02-ФР "Извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3; форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" согласно приложению N 4; форму N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением" согласно приложению N 5; форму N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6; инструкцию по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 7; форму N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8; инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9; форму N 07-ФР "Отчет о ведении Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 10.
Министр Т.А.Голикова
_____________
Приложение N 1 к приказу
П О Р Я Д О К ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок регулирует ведение Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию (далее - Росздрав) Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр).
2. Регистр является государственным информационным ресурсом, функции оператора которого осуществляет Росздрав с использованием информационных технологий в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки, и реализации права в соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811).
3. Регистр ведется по сведениям, предоставляемым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством (далее - ФМБА России), в целях учета граждан, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) при обеспечении лекарственными средствами, а также для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных.
4. Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, Росздравом обеспечиваются конфиденциальность и безопасность информации о больных, которая в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31 (ч. I), ст. 3451) относится к персональным данным граждан (физических лиц).
II. Состав сведений, включенных в Регистр
5. Регистр содержит следующие сведения о больном: а) уникальный номер регистровой записи; б) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования; в) фамилию, имя, отчество; г) дату рождения; д) пол; е) адрес; ж) серию, номер документа, удостоверяющего личность, а также информацию о том, кем и когда выдан указанный документ; з) сведения о направлении на включение в Регистр с информацией о включении в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Росздравом для централизованной закупки лекарственных средств; и) сведения о заболевании, в том числе код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10); к) серию и номер полиса обязательного медицинского страхования; л) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817) за счет средств федерального бюджета; м) сведения о включении больного в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133; N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724; N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2001, N 47, ст. 4448; 2002, N 7, ст. 699) и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации; н) сведения о выписке лекарственных средств; о) сведения об отпуске лекарственных средств.
III. Порядок предоставления сведений, необходимых для формирования и ведения Регистра
6. Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (при их отсутствии - медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), направляют, соответственно, в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 2 их обращения в учреждение здравоохранения, а по ранее выявленным больным - в сроки, установленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России.
7. Учреждения здравоохранения направляют извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, соответственно, в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России по форме согласно приложению N 3 по мере поступления соответствующей информации.
8. Выдаваемые учреждениями здравоохранения направления на включение в Регистр, а также извещения об исключении из него учитываются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4. Журнал заполняется специалистами учреждения здравоохранения, список которых утверждается приказом руководителя учреждения здравоохранения.
9. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств, направляют, соответственно, в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным, по форме согласно приложению N 5 не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.
10. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России для формирования и ведения Регистра направляют в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе сведения о больных по форме согласно приложениям N 6, 7 и сведения о выписке и отпуске лекарственных средств по форме согласно приложениям N 8, 9 с использованием кодов, предусмотренных приложением к настоящему Порядку, не позднее пяти дней с момента поступления соответствующей информации.
IV. Включение в Регистр сведений о больных
11. Росздрав проверяет соответствие представленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений о больных (их изменениях) и о выписке и отпуске им лекарственных средств (далее - сведения о больных) требованиям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Порядка. В случае нарушения порядка оформления сведений о больных Росздрав возвращает их органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России не позднее семи дней с даты их получения с указанием причин возврата. При этом сведения о больных в Регистр не включаются, а срок включения в Регистр исчисляется с даты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений, соответствующих предъявляемым требованиям.
12. Проверенные Росздравом сведения о больном, включенные в Регистр, образуют регистровую запись. Росздрав присваивает регистровой записи уникальный номер и включает ее в Регистр. Уникальный номер регистровой записи имеет следующую структуру: 1, 2 - код субъекта Российской Федерации; 3 - цифра, обозначающая получателя средств бюджета ("1" - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации; "2" - ФМБА России); 4, 5, 6, 7 - первые две цифры порядкового номера месяца и последние две цифры года, в котором сведения о больном были включены в Регистр; 8, 9, 10, 11, 12, 13 - порядковый номер регистровой записи, присваиваемый в соответствии с нумерацией, осуществляемой в пределах календарного года.
13. В случае необходимости внесения изменений в регистровую запись, включая изменение источника финансирования лекарственных средств, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России направляют вновь оформленные сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 6 в Росздрав, где изменению присваивается порядковый номер и осуществляется изменение регистровой записи.
14. Не позднее трех дней, следующих за датой включения в Регистр сведений о больных, Росздрав извещает органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России о включении их в Регистр или об изменении соответствующих сведений и указывает присвоенный уникальный номер регистровой записи и порядковый номер изменений.
15. Сведения о больном или их изменения, включенные в Регистр, сохраняются в Регистре в течение трех лет с даты исключения больного из Регистра. Сведения о больных по истечении указанного срока хранятся в электронном виде и на бумажном носителе в порядке, установленном законодательством об архивном деле в Российской Федерации.
16. Росздрав ежеквартально направляет в Минздравсоцразвития России отчет о ведении Регистра не позднее 25 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, по форме согласно приложению N 10 нарастающим итогом с начала года.
V. Лингвистические, организационные, технологические требования к программным средствам, которые обеспечивают ведение Регистра
17. Регистр ведется на государственном языке Российской Федерации.
18. В целях защиты сведений о больных, включенных в Регистр, Росздрав должен обеспечить: а) применение средств антивирусной защиты; б) ведение электронных журналов учета выполненных операций; в) ограничение доступа к техническим средствам; г) ежедневное копирование на резервный носитель содержащейся в информационной системе информации, обеспечивающее возможность ее восстановления; д) контроль за целостностью сведений о больном и их защиту от несанкционированного изменения или уничтожения.
19. Информационная система должна обеспечивать: а) бесперебойную работу по ведению Регистра, защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа, разграничение прав пользователей, сохранение истории изменений при обновлении регистровой записи; б) осуществление поиска сведений о больных согласно приложениям N 6, 8, консолидацию регистровых записей и формирование обобщенных сведений о больных.
_____________
Приложение к Порядку
КОДЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, установленные в соответствии с разделами Перечня централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 2 октября 2007 г. N 1328-р
Код
1.1
1.2
1.3
1.4
2.1
3.1
4.1
5.1
5.2
5.3
5.4
6.1
6.2
6.3
7.1
7.2
7.3
7.4
_____________ Приложение N 2 к приказу Министерство здравоохранения и социального
код учреждения
+--------------+ Направление N ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+ на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей +-----------------------------------+
1. Серия и номер страхового ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ полиса ОМС
2. Фамилия, имя, отчество: ___________________________________________________
+-----+ +-----+ +-----------+ 3. Дата рождения: Число ¦ ¦ ¦ месяц ¦ ¦ ¦ год ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
4. Пол
5. Адрес постоянного места жительства: ___________________________________________________________________ 6. Место работы, должность (профессия): ___________________________________________________________________
7. Код заболевания по МКБ-10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ удостоверяющий
9. Гражданин учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ:
10. СНИЛС (если "да" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ в п. 9)
11. Гражданин включен в число лиц, имеющих
12. Обоснование направления: ______________________________________ Врач, выдавший направление: ________________________ _________
Руководитель:
_____________ Приложение N 3 к приказу Министерство здравоохранения и социального
1. Фамилия, имя, отчество больного: _______________________________
2. Дата рождения: число ¦ ¦ ¦ месяц ¦ ¦ ¦ год ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
3. Адрес постоянного места жительства: ________________________ _______________________________________________________________
4. Код заболевания по МКБ-10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
5. Документ, удостоверяющий личность: ____________________
6. Обоснование для исключения: ____________________________________ ___________________________________________________________________ Врач, выдавший извещение: ________________________ _________
_____________
Приложение N 4 к приказу
Форма N 03-ФР
Ж У Р Н А Л учета выдачи направлений на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него ___________________________________________________________________ (наименование органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, ФМБА России)
+-----------------------------------------------------------------+ ¦ N п/п ¦Дата¦Ф. И. О.¦Выданный¦Номер ¦Код или ¦Ф. И. О.¦Ф. И. О.¦ ¦
____________ Приложение N 5 к приказу Министерство здравоохранения и социального
Форма N 04-ФР
С В Е Д Е Н И Я о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гапофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением __________________ (название, номер) за период с _____________ по ____________ 20__ г.
+-----------------------------------------------------------------+ ¦N п/п
Итого на общую сумму (прописью) ___________ руб. _______ коп. Руководитель ________________________________ ________________ _______________ (Ф. И. О.) (подпись)
Дата "__" ________ 200 __ г. ___________ Указываются в соответствии с формой рецептов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364).
______________
Приложение N 6 к приказу
Форма N 05-ФР
С В Е Д Е Н И Я, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ФМБА России) ________________________________ +-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦
Руководитель _______________ __________________________
_____________
Приложение N 7 к приказу
И Н С Т Р У К Ц И Я по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"
1. Форма N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 05-ФР) заполняется на каждый случай обращения больных гемофилией, по каждому больному муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу. Форма N 05-ФР подлежит передаче в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе. Форма N 05-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе.
2. При заполнении формы N 05-ФР: в строках: 1 "Фамилия", 2 "Имя", 3 "Отчество" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится; в строке 4 "Пол" отмечается пол ("М" или "Ж"); в строке 5 "Дата рождения" указываются день, месяц и год рождения в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 6 "Серия и номер полиса ОМС" указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования; в строке 7 "Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории, соответствующей адресу больного; в строке 8 "Адрес постоянного места жительства" указывается полный почтовый адрес; в строке 9 "Наименование документа, удостоверяющего личность" указывается документ, удостоверяющий личность, полностью на русском языке; в строке 10 "Серия документа, удостоверяющего личность" указывается серия документа, удостоверяющего личность; в строке 11 "Номер документа, удостоверяющего личность" указывается номер документа, удостоверяющего личность; в строке 12 "Кем и когда выдан документ, удостоверяющий личность" указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность; в строке 13 "Код заболевания" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10); в строке 14 "Код учреждения здравоохранения, направившего больного для включения в Регистр" указывается код учреждения здравоохранения, направившего больного для включения в Регистр (по ОКПО); в строке 15 "Дата включения в Регистр" указывается дата, когда Росздравом принято решение о включении больного в Регистр (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 16 "Дата исключения из Регистра" указывается дата, когда Росздравом принято решение об исключении больного из Регистра (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 17 "Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра" указывается код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО); в строке 18 "Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Регистр вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях; в строке 19 "Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации" указывается СНИЛС, если указано "да" в строке 18; в строке 20 "Сведения о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях; в строке 21 "Информация о включении больного в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Росздравом для централизованной закупки лекарственных средств" указывается: включен больной в заявку субъекта Российской Федерации на централизованную закупку с записью "да" или "нет"; в строке 22 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Росздравом (13 цифр).
П Е Р Е Ч Е Н Ь кодов по МКБ-10 заболеваний, предусмотренных статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ
Название Название заболевания по МКБ-10 Код по заболевания МКБ-10
1. Миелолейкоз
хронический миелоидный лейкоз С 92.1
макроглобулинемия Вальденстрема С 88.0
множественная миелома С 90.0
фолликулярная (нодулярная) неходжкинская С 82 лимфома
мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская С 83.0 лимфома
мелкоклеточная с расщепленными ядрами С 83.1 (диффузная) неходжкинская лимфома
крупноклеточная (диффузная) С 83.3 неходжкинская лимфома
иммунобластная (диффузная) неходжкинская С 83.4 лимфома
другие типы диффузных неходжкинских С 83.8 лимфом диффузная неходжкинская лимфома С 83.9 неуточненная периферические и кожные Т-клеточные С 84 лимфомы другие неуточненные Т-клеточные лимфомы С 84.5 другие и неуточненные типы неходжкинской С 85 лимфомы хронический лимфоцитарный лейкоз С 91.1 2. Муковисцидоз кистозный фиброз
3. Гемофилия
наследственный дефицит фактора XI D 67.0 болезнь Виллебранда D 68.0 4. Рассеянный
5. Гипофизарный гипопитуитаризм
6. Болезнь Гоше другие нарушения накопления липидов
____________
Приложение N 8 к приказу
Форма N 06-ФР
С В Е Д Е Н И Я о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, на ___________________ 20__ г.
Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ФМБА России) ________________________________ Источник финансирования (федеральный бюджет, бюджет субъекта Российской Федерации) _____________________________
+-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦
Руководитель _____________ __________________
______________
Приложение N 9 к приказу
И Н С Т Р У К Ц И Я по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"
1. Форма N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 06-ФР) заполняется при каждом случае обращения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, в том числе аптечные учреждения, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу и получением лекарственных средств и подлежит передаче в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе. Форма N 06-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе.
2. При заполнении формы N 06-ФР: в строке 1 "Ф. И. О. больного" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится; в строке 2 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Росздравом (13 цифр); в строке 3 "Основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство" указывается основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство; в строке 4 "Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт" указывается идентификационный номер врача по справочнику, формируемому субъектом Российской Федерации; в строке 5 "Серия и номер рецепта" указываются серия и номер рецепта по действующей в субъекте Российской Федерации нумерации рецептов, форма которых утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364); в строке 6 "Дата выписки рецепта" указываются соответствующие выписке рецепта число, месяц, год (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 7 "Международное непатентованное название выписанного лекарственного средства" указывается код лекарственного средства, предусмотренный приложением к Порядку ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей; в строке 8 "Выписанное количество доз лекарственного средства" указывается выписанное количество доз лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364); в строке 9 "Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований указывается код территории Российской Федерации (по ОКАТО), где находится аптечное учреждение, отпустившее лекарственное средство; в строке 10 "Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту" указывается основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство (по ОКПО); в строке 11 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 12 "Название отпущенного лекарственного средства" указывается название отпущенного лекарственного средства на русском языке; в строке 13 "Отпущено упаковок лекарственного средства по рецепту" указывается количество отпущенных упаковок лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364); в строке 14 "Сумма, подлежащая к оплате" указывается сумма (руб., коп.), подлежащая к оплате в соответствии с суммой, указанной в рецепте, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364); в строке 15 "Код заболевания по МКБ-10" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр), соответствующий коду заболевания, указанному в рецепте; в строке 16 "Форма выпуска лекарственного средства" указывается форма выпуска лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; в строке 17 "Доза лекарственного средства" указывается доза лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; в строке 18 "Количество доз в упаковке лекарственного средства" указывается количество доз в упаковке лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; в строке 19 "Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства" указывается количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства в соответствии со сведениями, указанными в рецепте, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ед. штук); в строке 20 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ).
______________
Приложение N 10 к приказу
Форма N 07-ФР
О Т Ч Е Т о ведении Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей на ___________________ 20__ г.
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------+ ¦
Руководитель Росздрава ______________ ________________
______________