Законодательство

Приказ Министерства транспорта Российской Федерации от 28 октября 2009 г. N 189 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы воздушного транспорта Российской Федерации от 24 ноября 1999 г. N 115". (Регистрационный N 15344 от 1 декабря 2009 г.)

Вид документа: Иное
Дата принятия: 28 октября 2009 г.
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации от 04.01.2010, № № 1 от 4 января 2010 г.
Источник: Оригинал на pravo.gov.ru

В соответствии со статьями 8 и 61 Федерального закона от 19 марта 1997 г. N 60-ФЗ "Воздушный кодекс Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 12, ст. 1383; 1999, N 28, ст. 3483; 2004, N 45, ст. 4377; 2005, N 13, ст. 1078; 2006, N 30, ст. 3290, 3291; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6075; N 50, ст. 6239, 6244, 6245; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II) ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17) и в целях совершенствования государственного контроля и надзора за деятельностью юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала гражданской авиации, приказываю: Внести изменения в приказ Федеральной службы воздушного транспорта Российской Федерации от 24 ноября 1999 г. N 115 "Об утверждении Федеральных авиационных правил "Сертификация юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала" (зарегистрирован Минюстом России 10 апреля 2000 г., регистрационный N 2191) согласно приложению к настоящему приказу.

Министр И.Е.Левитин ____________ Опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2000, N 17. - Прим. ред.

____________

Приложение

1. Пункты 2 и 4 приказа исключить.

2. В приложение к приказу внести следующие изменения: 1) в пункте 1.1.1: а) слова "деятельности органов и центров по сертификации Системы сертификации на воздушном транспорте Российской Федерации" исключить; б) слово "взаимодействие" заменить словом "взаимодействия"; 2) пункт 1.1.2 изложить в следующей редакции: "1.1.2. Обязательной сертификации подлежат юридические лица, отвечающие за безопасность полетов, подавшие заявку в уполномоченный орган в области гражданской авиации на получение сертификата или продление срока его действия для осуществления медицинского освидетельствования авиационного персонала (далее - Заявители)."; 3) пункты 1.1.4, 1.1.6, 3.1.2 - 3.1.8 исключить; 4) пункт 1.2.1 изложить в следующей редакции: "1.2.1. Обязательная сертификация осуществляется уполномоченным органом в области гражданской авиации. В сертификации принимают участие: уполномоченный орган в области гражданской авиации; научная или иная организация, привлекаемая в установленном порядке уполномоченным органом в области гражданской авиации к выполнению работ по оценке соответствия Заявителей сертификационным требованиям (далее - привлекаемая организация); Заявители."; 5) в пунктах 1.2.2, 2.2.6, 3.2.2, 3.3.1 слова "Орган по сертификации" заменить словами "уполномоченный орган в области гражданской авиации"; 6) пункт 1.2.3 изложить в следующей редакции: "1.2.3. По поручению уполномоченного органа в области гражданской авиации привлекаемая организация проводит: экспертизу соответствия документации Заявителя сертификационным требованиям и по ее результатам готовит заключение для уполномоченного органа в области гражданской авиации; проверку соответствия Заявителя сертификационным требованиям (далее - проверка Заявителя) и готовит акт по результатам проверки; участвует в осуществлении инспекционного контроля деятельности Заявителя."; 7) пункт 2.1.1 изложить в следующей редакции: "2.1.1. Сертификационные требования предъявляются к Заявителям в соответствии с содержанием Заявки на проведение сертификации юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала (далее - Заявка) (приложение N 1 к настоящим Правилам)."; 8) в пункте 2.2.2 слово "собственными" исключить; 9) пункт 2.2.3 дополнить абзацем в следующей редакции: "Выполнение медицинских исследований допускается в соответствии с заключенными договорами с медицинскими учреждениями, имеющими соответствующую лицензию."; 10) пункт 2.2.5 изложить в следующей редакции: "2.2.5. Располагать документом о персональном составе членов врачебно-летной экспертной комиссии и ее председателе. Предоставлять врачам-специалистам-экспертам: возможность ознакомления с условиями труда освидетельствуемых лиц в производственных учреждениях и учебных заведениях гражданской авиации, в том числе в полетах; проходить повышение квалификации не реже одного раза в пять лет; ежегодно участвовать в съездах, конференциях, семинарах по авиационной и общей медицине."; 11) пункт 2.2.7: а) после слов "должностным лицам" дополнить словами "осуществляющим проверку соответствия Заявителя сертификационным требованиям"; б) слова "органов и центров сертификации" исключить; 12) пункт 2.3.3 после слова "должна" дополнить словами "находиться в исправном состоянии и"; 13) пункт 2.4.3 дополнить словами "КДЛ должна принимать участие в федеральной системе внешней оценки качества клинико-лабораторных исследований"; 14) в пункте 2.5.1: а) слова "врачей-экспертов" заменить словами "врачей-специалистов-экспертов"; б) слово "невропатолога" заменить словом "невролога"; в) после слов "соответствующую подготовку" дополнить словами "по основной медицинской специальности и авиационной медицине"; г) дополнить абзацем в следующей редакции: "Председателем врачебно-летной экспертной комиссии назначается врач, имеющий опыт работы по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала не менее пяти лет."; 15) пункт 3.1.1 изложить в следующей редакции: "3.1.1. Сертификация включает следующие этапы: этап 1 - направление Заявителем в уполномоченный орган в области гражданской авиации Заявки и доказательной документации согласно приложению N 2 к настоящим Правилам. При первичной сертификации к Заявке прилагается ходатайство территориального органа уполномоченного органа в области гражданской авиации о создании в регионе дополнительной организации по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала. При продлении срока действия сертификата Заявка и доказательная документация подаются в уполномоченный орган в области гражданской авиации не позднее чем за два месяца до окончания срока действия сертификата; этап 2 - решение уполномоченного органа в области гражданской авиации о принятии Заявки и доказательной документации для проведения экспертизы; этап 3 - экспертиза Заявки и доказательной документации Заявителя экспертами уполномоченного органа в области гражданской авиации или привлекаемой организации с выдачей заключения уполномоченному органу в области гражданской авиации. При необходимости Заявителю направляется проект заключения с рекомендациями по устранению недостатков, предоставлению дополнительных материалов и устранению ошибок в документах. После получения дополнительной информации проводится корректировка проекта заключения и готовится окончательное заключение; этап 4 - решение уполномоченного органа в области гражданской авиации о проведении проверки Заявителя, которое доводится до его сведения. Проведение проверки Заявителя уполномоченный орган в области гражданской авиации может поручить привлекаемой организации; этап 5 - проведение проверки Заявителя группой, образованной уполномоченным органом в области гражданской авиации (далее - группа проверки Заявителя). При проверке устанавливаются соответствие фактического состояния Заявителя предоставленным документам и его способность выполнять функции по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала. По результатам проверки составляется акт о соответствии (несоответствии) Заявителя установленным сертификационным требованиям (приложение N 3 к настоящим Правилам). Акт подписывается членами группы, предоставляется для ознакомления Заявителю и направляется для утверждения в уполномоченный орган в области гражданской авиации. В случае несоответствия Заявителя сертификационным требованиям Заявитель по замечаниям и рекомендациям составляет план мероприятий по устранению недостатков с указанием сроков их выполнения, который направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации. После выполнения мероприятий, утвержденных планом, и повторной проверки Заявителя составляется протокол, который подписывается руководителем Заявителя и визируется членами группы проверки Заявителя, отметившими недостатки. Протокол повторной проверки направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации; этап 6 - решение о выдаче, продлении срока действия (отказе в выдаче, отказе в продлении срока действия) сертификата и приложения к нему принимается уполномоченным органом в области гражданской авиации после рассмотрения всей полученной документации о соответствии Заявителя сертификационным требованиям и его готовности к проведению медицинского освидетельствования. При положительном решении формируется дело Заявителя и ему выдается сертификат с приложением. При отрицательном решении готовится мотивированный отказ, который подписывается руководителем уполномоченного органа в области гражданской авиации и направляется Заявителю."; 16) в пункте 3.1.9: а) слова "приложение N 2" заменить словами "приложение N 4"; б) абзац второй изложить в следующей редакции: "Сертификат регистрируется в реестре выданных сертификатов в установленном порядке."; 17) в пункте 3.1.10 слова "в соответствии с п. 3.1.2" заменить словами "в соответствии с п. 3.1.1"; 18) пункт 3.2.1 изложить в следующей редакции: "3.2.1. Инспекционный контроль за деятельностью держателя сертификата в области медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации осуществляется путем проведения уполномоченным органом в области гражданской авиации плановых и внеплановых проверок: плановая проверка проводится не чаще чем один раз в три года; внеплановая проверка по решению уполномоченного органа в области гражданской авиации проводится в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности держателя сертификата. По результатам плановой и внеплановой проверок составляется акт, содержащий заключение о соответствии (несоответствии) держателя сертификата сертификационным требованиям. Акт подписывается должностными лицами, уполномоченными на проведение проверки, предоставляется для ознакомления держателю сертификата и направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации для утверждения."; 19) пункт 3.2.2 изложить в следующей редакции: "3.2.2. Результаты плановой и внеплановой проверок соответствия держателя сертификата сертификационным требованиям представляются в уполномоченный орган в области гражданской авиации. По результатам проверки могут быть приняты следующие решения: принять к сведению результаты проверки (при положительных результатах); провести корректирующие мероприятия по устранению недостатков; приостановить или аннулировать действие сертификата."; 20) в пункте 3.3.1: а) абзац второй изложить в следующей редакции: "Поводом для рассмотрения вопроса о досрочном аннулировании или приостановлении действия сертификата могут явиться нарушения при проведении медицинского освидетельствования авиационного персонала, ходатайство территориального органа уполномоченного органа в области гражданской авиации, информация Центральной врачебно-летной экспертной комиссии о систематических ошибках при оформлении документации, проведении диагностических исследований, вынесении экспертных заключений, а также материалы проверок."; б) в абзаце третьем слово "Заявитель" заменить словами "держатель сертификата"; 21) пункт 3.3.2 изложить в следующей редакции: "3.3.2. При принятии решения о приостановлении действия или аннулировании сертификата руководителю организации - держателю сертификата направляется уведомление об этом с изложением причин такого решения. С момента получения уведомления держатель сертификата прекращает медицинское освидетельствование авиационного персонала и возвращает сертификат в уполномоченный орган в области гражданской авиации. Аннулирование или приостановление действия сертификата оформляется решением уполномоченного органа в области гражданской авиации, регистрируется в реестре и вступает в силу с даты регистрации.".

3. Приложение N 1 к Правилам изложить в следующей редакции:

Руководителю уполномоченного органа в области гражданской авиации

З А Я В К А на проведение сертификации юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала

Прошу провести сертификацию __________________________________ (наименования юридического лица и медицинского подразделения) ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ для осуществления медицинского освидетельствования авиационного персонала. Юридический адрес _________________________________________________ ___________________________________________________________________ телефон ______________ факс _____________ e-mail __________________ Адреса медицинских подразделений __________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ телефон _____________ факс _____________ e-mail ___________________ Банковские реквизиты ______________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ С условиями и требованиями нормативных правовых актов, регулирующих проведение сертификации, ознакомлен и обязуюсь их выполнять. Перечень документации прилагается.

Руководитель ___________ ___________________________

"__" _____________ 20__ г.

Документы приняты ___________ ___________________________

"__" _____________ 20__ г.

4. Приложение N 2 к Правилам изложить в следующей редакции:

Доказательная документация

1. Копия свидетельства о государственной регистрации Заявителя.

2. Копии учредительных документов Заявителя.

3. Копия утвержденного положения о медицинском подразделении (медико-санитарная часть, амбулатория, другое).

4. Копия лицензии на медицинскую деятельность с приложением (по всем территориально-обособленным объектам).

5. Заключение органов санитарного контроля и копия договора на проведение регулярного санитарно-гигиенического контроля за организацией Заявителя.

6. Сведения о профессиональной подготовке медицинского персонала по форме 1.

7. Сведения об оборудовании и инструментарии, подлежащих техническому обслуживанию и метрологическому контролю по форме 3. Документы 1-7 заверяются подписью руководителя организации Заявителя.

8. Копия приказа о формировании Врачебно-летной экспертной комиссии гражданской авиации (далее - ВЛЭК ГА) с указанием фамилий, имен и отчеств председателя комиссии и врачей-специалистов-экспертов.

9. Сведения о кабинетах врачей-специалистов-экспертов ВЛЭК ГА и их медицинском оборудовании по форме 2.

10. Сведения о помещениях, их санитарном состоянии и оснащении клинико-диагностической лаборатории по форме 4. Перечень исследований и анализов, выполняемых лабораторией. Сведения об участии лаборатории в федеральной системе внешней оценки качества клинико-диагностических исследований.

11. Сведения о помещениях, их санитарном состоянии и оснащении кабинетов функциональной диагностики, рентгенологической диагностики, ультразвуковых исследований, эндоскопии по форме 4. При отсутствии отдельных видов исследований, предусмотренных дополнительным объемом обследования при медицинском освидетельствовании авиационного персонала, предоставляется копия действующего договора с медучреждением, имеющим лицензию на проведение соответствующих исследований (копия лицензии прилагается).

12. Сведения о медицинском оборудовании и аппаратуре, подлежащих техническому обслуживанию и метрологическому контролю (лаборатория, функциональная диагностика, рентгенологический кабинет, ультразвуковые исследования, эндоскопия, аудиометрия и др.), по форме 2.

13. Копия договора с предприятием, имеющим лицензию на метрологический контроль, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и оборудования. Номера и даты актов проверок аппаратуры и сроки продления ресурса.

14. Перечень нормативной, методической, учетной и отчетной документации гражданской авиации, используемой при медицинском освидетельствовании авиационного персонала и динамическом наблюдении.

15. Отчет о работе ВЛЭК ГА за предыдущий год.

Форма 1 Сведения о профессиональной подготовке медицинского персонала +-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦Наимено-¦

Примечание. Представляются сведения о членах ВЛЭК ГА, заведующих диагностическими подразделениями, авиационных врачах.

Форма 2

Сведения о кабинетах врачей-специалистов-экспертов ВЛЭК ГА и их медицинском оборудовании

+-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦Наименование¦

Форма 3

Сведения об оборудовании и инструментарии, подлежащих техническому обслуживанию и метрологическому контролю

+-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦Наименова- ¦Заводской ¦ Дата ¦Износ ¦ Дата

Форма 4

Сведения о помещениях, их санитарном состоянии и оснащении клинико-диагностической лаборатории, кабинетов функциональной диагностики, рентгенологической диагностики, ультразвуковых исследований, эндоскопии

+-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦Наименование ¦ Площадь (кв. м) и санитарное ¦Диагностическое ¦ ¦п/п¦ помещения

5. Приложение N 3 к Правилам изложить в следующей редакции:

УТВЕРЖДАЮ ____________________________________ (руководитель уполномоченного органа ____________________________________ в области гражданской авиации)

А К Т о соответствии (несоответствии) Заявителя установленным сертификационным требованиям

___________________________________________________________________ (полное название Заявителя согласно документам о государственной

В соответствии с решением от __________ N ___________ в период с ______________ по ___________ комиссией в составе: председатель комиссии _____________________________________________ члены комиссии: ___________________________________________________ проведена проверка соответствия Заявителя сертификационным требованиям с целью определения соответствия деятельности сертификационным требованиям. Краткая характеристика Заявителя: Адрес: Адрес места деятельности:

Состояние медицинского освидетельствования авиационного персонала +-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦Организация освидетельствования авиационного¦ Соответствие ¦ ¦п/п¦

Недостатки: __________________________________________________ ___________________________________________________________________ Выводы: Медицинское освидетельствование

Отмеченные в акте недостатки устранить до "__" ____________ 20__ г.

Председатель комиссии _____________________________________________

С актом проверки ознакомлены: Руководитель организации __________________________________________

6. Приложение N 4 к Правилам изложить в следующей редакции: ___________________________________________________________________ (наименование уполномоченного органа в области гражданской авиации)

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ N ___________________ Настоящим удостоверяется, что _____________________________________

Дата выдачи "__" _________ 20__ г.

____________

Приложение к сертификату соответствия

СФЕРА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ___________________________________________________________________ (наименование сертифицированного юридического лица, адреса и наименования его медицинских подразделений) ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________

+-----------------------------------------------------------------+ ¦Наименование деятельности¦Нормативно-техническая документация, на¦ ¦

Руководитель ___________ ______________________

Дата выдачи "__" ________ 20__ г.

____________

Оглавление