Законодательство

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2014 № 305 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"

Вид документа: Постановление
Номер: 305
Принявший орган: Правительство Российской Федерации
Дата принятия: 15 апреля 2014 г.
Дата опубликования: 24 апреля 2014 г.
Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации от 05.05.2014, № № 18 от 5 мая 2014 г. (Часть I)
Источник: Оригинал на pravo.gov.ru

В целях обеспечения условий для развития в России конкурентоспособной, устойчивой и структурно сбалансированной промышленности Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:

1. Утвердить прилагаемую государственную программу Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы.

2. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации: разместить государственную программу Российской Федерации, утвержденную настоящем постановлением, на своем официальном сайте, а также на портале государственных программ Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в 2-недельный срок со дня официального опубликования настоящего постановления; принять меры по реализации мероприятий указанной государственной программы Российской Федерации.

3. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 3 ноября 2012 г. N 2057-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 46, ст. 6376).

Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев __________________________

УТВЕРЖДЕНА постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 305

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПРОГРАММА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы

ПАСПОРТ государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы

Ответственный исполнитель - Министерство промышленности и торговли Программы

Участники Программы

Подпрограммы программы

Цель Программы

Задачи Программы

Целевые индикаторы и

Этапы и сроки реализации

Объемы бюджетных

Ожидаемые результаты

ПАСПОРТ подпрограммы 1 "Развитие производства лекарственных средств" Ответственный

Цель подпрограммы

Задачи подпрограммы

Целевые индикаторы и

Сроки реализации

Объемы бюджетных

Ожидаемые результаты

ПАСПОРТ подпрограммы 2 "Развитие производства медицинских изделий" Ответственный исполнитель - Министерство промышленности и торговли подпрограммы

Участники подпрограммы

Цели подпрограммы

Задачи подпрограммы

Целевые индикаторы и

Сроки реализации

Объемы бюджетных

Ожидаемые результаты

ПАСПОРТ подпрограммы 3 "Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"

Ответственный исполнитель - Министерство промышленности и торговли подпрограммы

Участники подпрограммы

Цель подпрограммы

Задачи подпрограммы

Целевые индикаторы и

Этапы и сроки реализации

Объемы бюджетных

Ожидаемые результаты

ПАСПОРТ федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Наименование Программы

Дата принятия решения о

Государственный

Государственные заказчики - Министерство

Основные разработчики

Цель Программы

Задачи Программы

Важнейшие целевые

Сроки и этапы реализации

Объемы и источники

Ожидаемые конечные

I. Приоритеты и цели государственной политики, в том числе общие

1. Приоритеты государственной политики в сфере реализации Программы

В соответствии со Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 12 мая 2009 г. N 537 "О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года", Стратегией инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2011 г. N 2227-р, на сегодняшний день к приоритетам государственной политики в области развития фармацевтической и медицинской промышленности относятся: софинансирование научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ при разработке отечественными компаниями лекарственных средств и медицинских изделий, наиболее востребованных системой здравоохранения; создание на территории Российской Федерации инновационных территориальных кластеров, осуществляющих исследования и выпуск инновационной продукции; содействие технологическому перевооружению производств (в том числе с помощью адресного финансирования объектов капитального строительства за счет средств федерального бюджета). В течение последних 3 лет было существенно модернизировано законодательство Российской Федерации, разработаны и приняты акты в целях технологического и инвестиционного развития отрасли. В частности, федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 91 "О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", предусматривает мероприятия по поддержке международного сотрудничества, в том числе по софинансированию организации производства современных лекарственных препаратов и разработки инновационных лекарственных средств в кооперации с международными производителями. Целью Стратегии инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2011 г. N 2227-р, является переход к 2020 году экономики России, в том числе фармацевтической и медицинской промышленности, на инновационный путь развития. Инновационный вариант развития является базовым для реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу". Государственное участие в решении проблем развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности заключается в стимулировании запуска инновационного цикла в этих отраслях за счет средств федерального бюджета с последующим нарастающим финансированием исследований и разработок за счет собственных средств предприятий. В целом с учетом длительности технологических циклов разработок в фармацевтической и медицинской промышленности этот сценарий представляется реалистичным в длительной перспективе (до 10-15 лет) с учетом того, что к концу этого периода инновационная продукция будет создана только в отдельных продуктовых сегментах.

2. Цель и задачи реализации Программы

Целью Программы является создание отечественной фармацевтической и медицинской промышленности мирового уровня. Целью долгосрочной государственной политики России в области фармацевтической и медицинской промышленности является максимально эффективное использование научных разработок и инноваций в области медицины и фармацевтики для устойчивого роста экономики и повышения качества жизни населения. Основными направлениями развития отраслей фармацевтической и медицинской промышленности являются: переход на путь инновационного развития; изменение структуры и масштабов производства лекарственных средств и медицинских изделий в Российской Федерации; создание конкурентной рыночной среды; интеграция в мировую инновационную систему рыночного производства и потребления лекарственных средств и медицинских изделий. Развитие отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в рамках указанных направлений позволит обеспечить решение задач в области обеспечения высоких стандартов жизни граждан Российской Федерации, приоритетов безопасности Российской Федерации и в целом будет содействовать устойчивому росту экономики страны. Достижение цели Программы обеспечивается за счет решения ее задач. Задачами Программы являются: формирование технологического и производственного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности; формирование инновационного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности; развитие производства инновационных лекарственных средств и медицинских изделий. Решение указанных задач осуществляется в соответствии с приоритетами государственной политики в области развития фармацевтической и медицинской промышленности.

3. Общая характеристика участия субъектов Российской Федерации

В рамках федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" предусмотрено мероприятие "Развитие материально-технической базы высших учебных заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств и медицинских изделий", в рамках которого в том числе запланировано строительство и оснащение новых производственных участков на базе образовательных организаций высшего образования и научных организаций с целью создания инновационных внедренческих центров в области разработки лекарственных средств нового поколения и медицинского приборостроения, включающих научно-исследовательскую базу, образовательную базу, центры трансфера технологий и опытно-промышленное производство, в том числе в рамках кластерной инфраструктуры. Предполагается, что на базе указанных центров будут сформированы инновационные кластеры. При этом ключевая роль в их развитии в рамках реализации Программы отводится органам государственной власти субъектов Российской Федерации, которые на условиях государственно-частного партнерства должны обеспечить создание инфраструктуры (лабораторной, сервисной, информационной, венчурной), ориентированной на снижение издержек компаний по созданию новых лекарственных средств и медицинской техники, а также эффективно выстроить взаимоотношения глобальных и местных компаний фармацевтической и медицинской промышленности. В связи с этим субъектами Российской Федерации должны быть определены меры государственной поддержки регионального и муниципального уровней (льготы по региональным и местным налогам, региональные системы льгот и преференций, системы консультаций и услуг для предприятий - резидентов создаваемых кластеров).

II. Показатели (индикаторы) реализации Программы

Целевые показатели (индикаторы) реализации Программы обеспечивают возможность проверки и подтверждения достижения цели или решения задач Программы. Выбор показателей (индикаторов) и определение значений целевых показателей (индикаторов) осуществляется в соответствии с: Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 г. N 596 "О долгосрочной государственной экономической политике"; Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 12 мая 2009 г. N 537; Стратегией инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2011 г. N 2227-р; Концепцией долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2008 г. N 1662-р; федеральной целевой программой "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 91 "О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"; Федеральным планом статистических работ, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2008 г. N 671-р. Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23 октября 2009 г. N 965; Система показателей (индикаторов) реализации Программы разработана с учетом требований, обеспечивающих: отражение общественно значимых результатов выполнения Программы, непосредственных результатов выполнения федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", подпрограмм и основных мероприятий Программы; возможность мониторинга целевых индикаторов развития фармацевтической и медицинской промышленности в Российской Федерации на различных этапах реализации Программы и ее подпрограмм; сопоставимость с индикаторами, используемыми в международной практике; возможность построения анализа с учетом данных, включаемых в Федеральный план статистических работ. При формировании системы целевых показателей (индикаторов) реализации Программы использован методологический подход, при котором: показатели подпрограмм и федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", реализуемых в рамках Программы, увязаны с показателями, характеризующими достижение цели и решение задач Программы. Таким образом, построена взаимосвязанная иерархия показателей (индикаторов); обеспечена репрезентативность показателей (индикаторов) с учетом содержания конкретных подпрограмм Программы. Целевые показатели (индикаторы) реализации Программы устанавливаются на 2 уровнях: показатели верхнего уровня характеризуют реализацию Программы; показатели нижнего уровня характеризуют реализацию каждой из подпрограмм и федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", включенных в Программу. Сведения о показателях (индикаторах) Программы, подпрограмм Программы, федеральной целевой программы и их значениях приведены в приложении N 1. Перечень основных мероприятий Программы приведен в приложении N 2. Сведения об основных мерах правового регулирования в сфере реализации Программы приведены в приложении N 3. Ресурсное обеспечение реализации Программы за счет средств федерального бюджета приведено в приложении N 4.

____________

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1 к государственной программе Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы

СВЕДЕНИЯ о показателях (индикаторах) государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы, подпрограмм государственной программы, федеральной целевой программы и их значениях

---------------------------------------------|----------|-----------------------------------------------------------------

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы

1. Создание и модернизация

2. Увеличение доли высокотехнологичной и

3. Объем экспорта лекарственных средств и

4. Доля организаций, осуществивших

5. Использование результатов

6. Объем инвестиций в научные

7. Объем производства отечественных

8. Доля лекарственных средств

Подпрограмма 1 "Развитие производства лекарственных средств" 9. Доля лекарственных средств

10. Объем экспорта лекарственных средств

11. Объем инвестиций в научные

12. Создание и модернизация

13. Индекс производства лекарственных

Подпрограмма 2 "Развитие производства медицинских изделий" 14. Доля медицинских изделий

15. Объем экспорта медицинских изделий

16. Объем инвестиций в научные

17. Создание и модернизация

18. Индекс производства медицинских

Подпрограмма 3 "Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"

19. Количество законодательных и иных

Федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Россий ской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

20. Объем производства лекарственных

21. Объем производства отечественных

22. Объем производства лекарственных

23. Объем производства современных

24. Объем производства инновационных

25. Объем производства инновационных

26. Доля лекарственных средств

27. Доля современных медицинских изделий в

28. Объем экспорта фармацевтической

29. Объем экспорта медицинских изделий

30. Объем привлеченных внебюджетных

31. Количество предприятий

32. Количество предприятий медицинской

33. Количество созданных

34. Количество созданных

35. Количество специалистов, прошедших

36. Коэффициент бюджетной эффективности

____________

ПРИЛОЖЕНИЕ N 2 к государственной программе Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы

ПЕРЕЧЕНЬ основных мероприятий государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы

----------------------------|-------------------|-------------------------|-----------------------|-----------|-----------------

Подпрограмма 1 "Развитие производства лекарственных средств" 1. Основное мероприятие 1.1 Минпромторг России 1 января

2. Основное мероприятие 1.2 Минпромторг России 1 января

3. Основное мероприятие 1.3 Минпромторг России 1 января

4. Основное мероприятие 1.4 Минпромторг России 1 января

Подпрограмма 2 "Развитие производства медицинских изделий" 5. Основное мероприятие 2.1 Минпромторг России 1 января

6. Основное мероприятие 2.2 Минпромторг России 1 января

7. Основное мероприятие 2.3 Минпромторг России 1 января

8. Основное мероприятие 3.1 Минпромторг России 1 января

____________

ПРИЛОЖЕНИЕ N 3 к государственной программе Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы

СВЕДЕНИЯ об основных мерах правового регулирования в сфере реализации государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы

------------------------------------------|-------------------------------------------------|-------------|--------------

Подпрограмма 1 "Развитие производства лекарственных средств" 1. Федеральный закон

2. Федеральный закон, постановление

Подпрограмма 2 "Развитие производства медицинских изделий" 3. Федеральный закон,

4. Федеральный закон, постановление

5. Постановление Правительства Российской классификатор медицинских изделий с учетом

6. Федеральный закон, постановления

Подпрограмма 3 "Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" *

________________________ * Нормативно-правовое регулирование подпрограммы 3 формируется на основании нормативно-правовой базы, предусмотренной подпрограммой 1 и подпрограммой 2.

____________

ПРИЛОЖЕНИЕ N 4 к государственной программе Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы

Ресурсное обеспечение реализации государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы за счет средств федерального бюджета (тыс. рублей) ---------------------------------------|-----------------------|------------------------------------|------------------------------------------------------------------------ Наименование государственной программы,| Ответственный | Код бюджетной | Объемы бюджетных ассигнований подпрограммы государственной программы,| исполнитель, | классификации | федеральной целевой программы | соисполнители, |------|-----|--------|----|---------|-----------|-----------|-----------|---------|---------|--------|------- (подпрограммы федеральной целевой | государственный | ГРБС | Рз | ЦСР |ВР | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 программы), основного мероприятия |заказчик - координатор,| | Пр | | | год | год | год | год | год | год | год | год | участник | | | | | | | | | | | | ---------------------------------------|-----------------------|------|-----|--------|----|---------|-----------|-----------|-----------|---------|---------|--------|------- Государственная программа Российской всего 13928464 14654044,7 16598770 18777661,1 16690500 13557600 4554900 661500 Федерации "Развитие фармацевтической в том числе: и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы Минпромторг России 020 - - - 10954164 11217569 13090432,5 14631800 13336900 11326600 4108000 661500

Минздрав России 056 - - - 646000 821260,4 826000 - - - - -

Минобрнауки России 074 - - - 1820150 2062120 1743787,5 2892000 3070000 2231000 446900 -

ФМБА России 388 - - - 150000 344195,3 892050 847161,1 - - - -

МГУ им. М.В.Ломоносова 386 - - - 186200 190000 - - - - - -

Государственная 725 - - - 171950 - - - - - - - корпорация "Росатом"

Росздравнадзор 060 - - - - 18900 46500 406700 283600 - - -

Подпрограмма 1 "Развитие производства

Основное мероприятие 1.1 "Создание

Основное мероприятие 1.2 "Реализация

Основное мероприятие 1.3 "Организация

Основное мероприятие 1.4 "Реализация

Подпрограмма 2 "Развитие производства

ФМБА России - - - - - - - - - - - -

Основное мероприятие 2.1 "Организация

Основное мероприятие 2.2 "Разработка,

Основное мероприятие 2.3 "Реализация

Подпрограмма 3 "Совершенствование

Основное мероприятие 3.1 "Разработка

Федеральная целевая программа

020 0412 2049999 200 - - - - - - - -

020 0412 2049999 400 - - - - - - - -

020 0412 2046356 400 - - - - - - - -

020 0412 2046357 400 - - - - - - - -

020 0412 2046358 400 - - - - - - - -

Минздрав России 056 0412 2049999 400 646000 821260,4 826000 - - - - -

Минобрнауки России - - - - 1820150 2062120 1743787,5 2892000 3070000 2231000 446900 -

в том числе:

074 0411 2049999 200 - - - - - - - -

074 0705 2049999 200 - - - - - - - -

074 0708 2049999 400 - - - - - - - -

ФМБА России 388 0412 2049999 400 150000 344195,3 892050 847161,1 - - - -

МГУ им. М.В.Ломоносова 386 0412 2049999 400 186200 190000 - - - - - -

Государственная 725 - - - 171950 - - - - - - - корпорация "Росатом"

Росздравнадзор 060 0412 2049999 400 - 18900 46500 406700 283600 - - -

____________

Оглавление